С 1 июля 2020 года все аптеки в Российской Федерации должны будут работать в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), а аптеки – участники оборота лекарственных препаратов по высоко-затратным нозологиям работают в МДЛП уже с 1 октября 2019 года.
Цель внедрения маркировки ЛС – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции, обеспечение потребителей качественными лекарственными препаратами.
Аптечные организации, не выполнившие требования законодательства, не смогут осуществлять фармацевтическую деятельность, а нарушители по работе с системой МДЛП будут привлекаться к административной ответственности в виде штрафов: от 5 до 10 тыс.руб. для должностных лиц и от 50 до 100 тыс.руб. для юридических лиц.
Как работает система МДЛП?
Производитель наносит на каждую упаковку лекарств уникальный двумерный цифровой код Data Matrix (код маркировки) и передает сведения в ЧЕСТНЫЙ ЗНАК, далее все остальные участники оборота (логистические компании, дистрибьюторы, аптечные организации, медицинские учреждения и др.) так же передают в систему информацию о всех движениях по каждому коду маркировки. В аптечных организациях информация о проданных лекарствах (кодах маркировки) передается в ЧЕСТНЫЙ ЗНАК через онлайн-кассы и операторов фискальных данных, в медицинских же организациях выбытие кодов маркировки осуществляется через специальные устройства - регистраторы выбытия. Все документы, передаваемые в систему МДЛП, должны подписываться Усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). Таким образом, в системе МДЛП будет храниться информация о полном цикле движения по каждому коду маркировки, которая будет доступна, в том числе, каждому покупателю, через специальное мобильное приложение.
